4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL VEM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında görülebilir (enjeksiyon size verilirken veya uykuda ya da uykulu iken). Doktorunuz bunlara dikkat edecektir. Gerçekleşir ise doktorunuz uygun tedaviyi verecektir.

Çok yaygın

Enjeksiyon yerinde ağrı hissi (enjeksiyon verilirken, uykuya dalmadan önce)

Yaygın

Düşük kan basıncı
Nefes alma düzeninizde farklılıklar
Yavaş veya hızlı kalp atışı
Öksürük, hıçkırık

Yaygın olmayan

Enjeksiyon bölgesindeki damar boyunca şişme ve kızarıklık veya kan pıhtıları oluşumu

Seyrek

Vücudun kasılması ve sarsılması veya nöbet (uyandığınızda da görülebilir)

Çok seyrek

Solunumu güçleştiren ciddi alerjik reaksiyon, şişmiş ve kızarmış cilt, sıcak basması
Nefessiz kalmanıza neden olabilen, akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da görülebilir)
Anormal idrar rengi (uyandığınızda da görülebilir)

Bilinmiyor

Sığ nefes alma
Şiddetli, genellikle ağrılı ereksiyon (priapizm)
İstemsiz hareketler
Yanlışlıkla damar yanına uygulamayı takiben ciddi deri ve doku reaksiyonu

Anestezi sonrasında görülebilen yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler anesteziden sonra görülebilir (uyanırken veya uyandıktan sonra).

Yaygın

Mide bulantısı
Kusma
Baş ağrısı
Öksürük

Yaygın olmayan

Venlerde (toplardamarlarda) pıhtı oluşumu veya yangı

Seyrek

Baş dönmesi, üşüme ve soğuğa hassasiyet
Eksitasyon (sinir sisteminin aşırı uyarılması)

Çok seyrek

Uyanma süresi esnasında seksüel kontrol kaybı
Pankreas iltihabı
Ateş
Enjeksiyonun verildiği yerde kızarıklık veya hassasiyet
Operasyon sonrasında bilinçsizlik (Bu durum görüldüğünde hastalar sorun olmadan eski hallerine dönmüşlerdir)
Doku hasarı

Bilinmiyor

Enjeksiyon yerinde ağrı hissi
Enjeksiyon yerinde şişme
Kendini iyi hissetme (öfori)
Cinsel istek
Düzensiz kalp atışı
EKG'de değişiklik (Brugada tipi EKG)
Karaciğer büyümesi
Böbrek yetmezliği
Kas hücrelerinde bozukluk (rabdomiyoliz), kandaki asitlik seviyesindeki artış, kandaki potasyum ve yağ seviyesinde artış, kalp yetmezliği
İlaç suistimali (genelde sağlık profesyonelleri tarafından)
Şiddetli, genellikle ağrılı ereksiyon (priapizm)

Propofol kombine olarak lidokain (enjeksiyon bölgesinde ağrıyı azaltmak için kullanılan bir lokal anestezik) ile uygulandığındaysa, aşağıdaki yan etkiler seyrek olarak görülebilir:

Baş dönmesi
Kusma
Uykululuk hali
Nöbet
Kalp atım hızının yavaşlaması (bradikardi)
Kalp atışında düzensizlik (kardiyak aritmi)
Şok

Diğer potansiyel yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler propofol yoğun bakımda, önerilenden yüksek dozlarda kullanıldığında görülmüştür.

Çok seyrek

Kalp yetmezliği
Şiddetli karın ağrısına neden olan pankreas yangısı (pankreatit)
Kanda yüksek oranda asit. Daha hızlı nefes almanıza neden olabilir.
Kanda artan potasyum miktarı
Kanda lipid denen türde yağ düzeylerinin yüksek olması
Anormal kalp atışı
Karaciğer büyümesi
Böbrek yetmezliği

Aşağıdaki yan etkiler yoğun bakımdaki çocuklarda propofol ani olarak kesildiğinde görülmüştür.

Yaygın

"Yoksunluk belirtileri". Bunlar normal olmayan davranış, terleme, titreme ve endişeli hissetmeyi içermektedir.
Cildin kızarması

Bu yan etki listesi konusunda endişelenmeyiniz. Hiçbirini yaşamayabilirsiniz.

Bilinmiyor

Kendini iyi hissetme (öfori)
İstemsiz hareketler
Propofolün ilaç istismarı ve bağımlılığı, genellikle sağlık personeli tarafından
Anormal EKG
Kas hücrelerinde bozukluk (rabdomiyoliz)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

PROPOFOL VEM 1000 MG/50 ML I.V. INFUZYONLUK/ENJEKSIYONLUK EMULSIYON (1 FLAKON)

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

Hatalı Bilgi mi Var?