4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PAİSOFOL %1'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor. Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini ya da herhangi bir yan etkiyi fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde)

Enjeksiyon sırasında bölgesel ağrı

Yaygın (10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla)

Kandaki yağ seviyesinde artış (hipertrigliseridemi)

Aşağıdaki yan etkiler anestezinin başlatılması sırasında ortaya çıkabilir:

İstemsiz hareketler
Kas seğirmesi (Miyokloni)
Tik (Minimal eksitasyon)
Düşük kan basıcı (Hipotansiyon)
Kalp atım hızının yavaşlaması (Bradikardi)
Kalp atım hızının artması (Taşikardi)
Ateş basması
Solunumun artması (Hiperventilasyon)
Solunumun durması (Geçici apne)
Hıçkırık, öksürük

Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla)

Kan basıncında ciddi azalma (Hipotansiyon)
Öksürük
Nabızda yavaşlama (İlerleyen bradikardi)

Seyrek (1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla)

Aşağıdaki belirtilerle görülebilen şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (Anaflaksi):
Yüz, ağız ve gırtlakta şişme (Anjioödem)
Solunumu güçleştiren, akciğerdeki havayollarında daralma (Bronkospazm)
Ciltte kızarıklık (Eritem)
Düşük kan basıncı (Hipotansiyon)
Baş ağrısı
Baş dönmesi (Vertigo)
Konvülsiyon (Kaslardaki istemdışı, şiddetli kasılma) ve opistotonusu (Vücut ve baş geriye kaykılırken bacaklar ve kolların gerildiği kasılma) da içeren, sara nöbetlerine benzer istem dışı hareketler (Epileptiform hareketler)
Kan pıhtısı (Tromboz)
Damarlarda iltihap (Flebit)
İdrarın renksizleşmesi
Ameliyat sonrası ateş

Aşağıdaki seyrek görülen belirtiler uyanma döneminde meydana gelebilir:

Kendini iyi hissetme (Öfori) ve cinsel disinhibisyon (Kişinin normal zamandaki engelleyici dürtüleri gösterememesi)
Titreme ve üşüme
Kalp atışında düzensizlik (Aritmi)
Öksürük
Bulantı veya kusma
Post operatif (Ameliyat sonrası) ateş

Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az)

Gecikmiş epileptiform nöbetler (Uyandıktan sonra görülen sara nöbetlerine benzer istemdışı hareketler)
Sara hastalarında konvülsiyon (Kaslardaki istemdışı, şiddetli kasılma)
Anestezi sonrası bilinç kaybı
Akciğerlerde sıvı birikmesi (Pulmoner ödem)
Pankreasta iltihap (Pankreatit)
Yanlışlıkla dokuya enjeksiyon sonucunda şiddetli doku yanıtları
Rabdomiyoliz (Bir kas hastalığı)
Kandaki asitlik seviyesinde değişiklik (Metabolic asidoz)
Kandaki potasyum seviyesinin artması (Hiperkalemi)
Kalp yetmezliği

PAİSOFOL %1'in enjeksiyon yerindeki ağrıyı azaltmak için PAİSOFOL %1 uygulamasından önce bir lokal anestezik olan lidokain uygulanırsa, aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Baş dönmesi
Kusma
Uykululuk hali
Nöbet
Kalp atım hızının yavaşlaması (Bradikardi)
Kalp atışında düzensizlik (Kardiyak aritmi)
Şok

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

PAISOFOL %1 200 MG/ 20 ML IV. ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK EMULSIYON

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

Hatalı Bilgi mi Var?