4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda hayati tehlike oluşturabilecek alerjik reaksiyonlara nadiren sebep olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında ortaya çıkabilir (Enjeksiyonun verilmesi esnasında, uykulu veya uyku esnasında). Doktorunuz bunları araştıracaktır. Eğer gerçekleşirse, doktorunuz size uygun tedaviyi verecektir.

Çok yaygın

Enjeksiyon yerinde ağrı (uykuya geçmeden önce enjeksiyon verilmesi esnasında)

Yaygın

Düşük kan basıncı
Solunum düzeninizdeki değişiklikler
Düşük kalp atış hızı

Seyrek

Vücudunuzun seğirmesi ve titremesi veya nöbet (uyandığınızda da olabilir)
Olağandışı idrar rengi (uyandığınızda da olabilir)

Çok seyrek

Alerjik reaksiyonlar
Kalp atışınızın durması
Propofol uygulanmasından sonra akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da olabilir).

Bilinmiyor

Sığ nefes alma
Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm)

Anestezi sonrası oluşabilecek yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler anesteziden sonra ortaya çıkabilir (uyandığınızda veya uyandıktan sonra):

Yaygın

Hasta hissetmek (mide bulantısı)
Hasta olmak (kusma)
Baş ağrısı

Yaygın olmayan

Damar boyunca şişme ve kızarıklık veya kan pıhtıları

Çok seyrek

Cinsel olarak uyarılmış hissetmek
Yüksek ateş
Enjeksiyon yapıldığı yerde kızarıklık veya ağrı
Operasyon sonrası bilinçsiz olmak (Bu olduğunda hastalar sorunsuz bir şekilde iyileşmiştir.)
Doku hasarı.

Bilinmiyor

Enjeksiyon yerinde ağrı hissi
Enjeksiyon yerinde şişlik
Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm)

Diğer yan etkiler

PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL), yoğun bakımda önerilenden daha yüksek dozlarda kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler görülmüştür:

Çok seyrek

Kalp yetmezliği
Şiddetli mide ağrısına neden olan iltihaplı pankreas (pankreatit)
Kanınızda çok fazla asit varsa bu, daha hızlı nefes almanızı sağlayabilir.
Kanınızdaki potasyum miktarının artması
Lipid adı verilen bir yağ türünün yüksek kan seviyesi
Anormal kalp atışı
Karaciğerin büyümesi
Böbrek yetmezliği

Yoğun bakımdaki çocuklarda PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) aniden kesildiğinde aşağıdaki yan etkiler görülmüştür:

Yaygın

'Yoksunluk belirtileri'. Bunlar arasında alışılmadık davranışlar, terleme, titreme ve endişeli hissetme yer alır.
Deride kızarma

Bu olası yan etkiler listesi için endişelenmeyin. Bunlardan hiçbiri oluşmayabilir.

Bilinmiyor

Anormal iyi hissetme (Öforik ruh hali)
İstemsiz hareketler
Uyuşturucu bağımlılığı ve çoğunlukla sağlık uzmanları tarafından propofol'e bağımlılık
Anormal EKG
Kas hücrelerinin bozulması (rabdomiyoliz)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

PROPOFOL-PF MCT %1 200 MG/20 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (20 ML X 5 AMPUL)

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

Hatalı Bilgi mi Var?