4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PROPOFOL-PF MCT %2'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda hayati tehlike oluşturabilecek alerjik reaksiyonlara nadiren sebep olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROPOFOL-PF MCT %2'ye karşı ciddi alerjeniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında ortaya çıkabilir (Enjeksiyonun verilmesi esnasında, uykulu veya uyku esnasında). Doktorunuz bunları araştıracaktır. Eğer gerçekleşirse, doktorunuz size uygun tedaviyi verecektir.

Çok yaygın

Enjeksiyon yerinde ağrı (uykuya geçmeden önce enjeksiyon verilmesi esnasında).

Yaygın

Düşük kan basıncı,
Solunum düzeninizdeki değişiklikler,
Düşük kalp atış hızı.

Seyrek

Vücudunuzun seğirmesi ve titremesi veya nöbet (uyandığınızda da olabilir),
Olağandışı idrar rengi (uyandığınızda da olabilir).

Çok seyrek

Alerjik reaksiyonlar
Kalp atışınızın durması,
Propofol uygulanmasından sonra akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da olabilir).

Bilinmiyor

Sığ nefes alma,
Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm).

Anestezi sonrası oluşabilecek yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler anesteziden sonra ortaya çıkabilir (uyandığınızda veya uyandıktan sonra).

Yaygın

Hasta hissetmek (mide bulantısı),
Hasta olmak (kusma),
Baş ağrısı.

Yaygın olmayan

Damar boyunca şişme ve kızarıklık veya kan pıhtıları.

Çok seyrek

Cinsel olarak uyarılmış hissetmek,
Yüksek ateş,
Enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık veya ağrı,
Operasyon sonrası bilinçsiz olmak (Bu olduğunda hastalar sorunsuz bir şekilde iyileşmiştir.)
Doku hasarı.

Bilinmiyor

Enjeksiyon yerinde ağrı hissi,
Enjeksiyon yerinde şişlik,
Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm).

Diğer yan etkiler

PROPOFOL-PF MCT %2, yoğun bakımda önerilenden daha yüksek dozlarda kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler görülmüştür..

Çok seyrek

Kalp yetmezliği,
Şiddetli mide ağrısına neden olan iltihaplı pankreas (pankreatit),
Kanınızda çok fazla asit varsa bu, daha hızlı nefes almanızı sağlayabilir,
Kanınızdaki potasyum miktarının artması,
Lipid adı verilen bir yağ türünün yüksek kan seviyesi.
Anormal kalp atışı,
Karaciğerin büyümesi,
Böbrek yetmezliği.

Yoğun bakımdaki çocuklarda PROPOFOL-PF MCT %2 aniden kesildiğinde aşağıdaki yan etkiler görülmüştür.

Yaygın

'Yoksunluk belirtileri'. Bunlar arasında alışılmadık davranışlar, terleme, titreme ve endişeli hissetme yer alır.
Deride kızarma.

Bu olası yan etkiler listesi için endişelenmeyin. Bunlardan hiçbiri oluşmayabilir.

Bilinmiyor

İstemsiz hareketler
Anormal iyi hissetme (Öforik ruh hali),
Uyuşturucu bağımlılığı ve çoğunlukla sağlık uzmanları tarafından propofol'e bağımlılık,
Anormal EKG,
Kas hücrelerinin bozulması (rabdomiyoliz).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

PROPOFOL-PF MCT %2 1000 MG/5 ML. I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (1 FLAKON)

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

Hatalı Bilgi mi Var?