4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi TYSABRİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak her hastada yan etki görülmeyebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TYSABRİ'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Beyin enfeksiyonlarının neden olduğu bir grup belirti:

Zihin karışıklığı, deliryum (huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu) ya da bilinç kaybı gibi kişilik ve davranışlarda değişiklik, nöbet (tutarık), baş ağrısı, bulantı/kusma, ense sertliği, parlak ışığa aşırı hassasiyet, ateş, döküntü (vücudun herhangi bir yerinde).

Bu belirtiler, beyin enfeksiyonundan (ensefalit veya PLM) veya beyni saran tabakanın enfeksiyonundan (menenjit) kaynaklanabilir.

TYSABRİ'ye karşı gelişen alerjinin belirtileri (infüzyon sırasında veya infüzyondan kısa bir süre sonra):

Kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
Yüzün, dudakların veya dilin şişmesi
Nefes almada güçlük
Göğüs ağrısı veya rahatsızlığı
Kan basıncında artış veya azalma (doktorunuz veya hemşireniz kan basıncınızı takip ediyorsa bu durumu fark edecektir)

Olası karaciğer problemine ait belirtiler

Derinin veya göz akının sararması
İdrarın nadir olarak koyulaşması
Anormal karaciğer fonksiyon testi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Diğer ciddi enfeksiyon belirtileri

Açıklanamayan ateş
Şiddetli diyare
Nefes darlığı
Sersemlik halinin uzun sürmesi
Baş ağrısı
Boyun tutulması
Kilo kaybı
Uyuşukluk hali
Görme bozukluğu
Göz ağrısı veya göz kızarıklığı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

TYSABRİ başka yan etkilere de neden olabilir.

Yan etkiler, klinik çalışmalarda ne kadar sıklıkla raporlandıklarına göre aşağıda sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

İdrar yolu enfeksiyonu
Boğaz ağrısı ve burun akıntısı veya burun tıkanması
Baş ağrısı
Sersemlik
Kendini hasta hissetme (bulantı)
Eklem ağrısı
Yorgunluk
İnfüzyon sırasında veya hemen sonrasında baş dönmesi, hasta hissetme (bulantı), kaşıntı ve titreme

Yaygın

Anemi (kırmızı kan hücrelerinizde azalma, cildinizin solgun olmasına ve nefes darlığı veya enerji eksikliği hissetmenize neden olabilir)
Alerji (aşırı duyarlılık)
Titreme
Kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
Hasta olma (kusma)
Karaciğer enzimi artışı
İlaca özgü antikor varlığı
Ateş
Nefes almada güçlük ( dispne)
Yüzde veya vücutta kızarıklık (kızarma)
Herpes virüsü kaynaklı enfeksiyon
İnfüzyonu aldığınız yerin çevresinde rahatsızlık. Morarma, kızarıklık, ağrı, kaşıntı veya şişlik yaşayabilirsiniz.

Yaygın olmayan

Şiddetli alerji (aşırı duyarlılık)
Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML)
Tıbbi ürünün kesilmesinden sonra inflamatuar bozukluk
Yüzün şişmesi
Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
Kan trombositlerinde azalma
İmmün trombositopenik purpura (ITP)

Seyrek

Gözde Herpes enfeksiyonu
Şiddetli anemi (kırmızı kan hücrelerinde düşme. Kan hücrelerindeki bu düşme cildinizde solukluğa ve kendinizi nefessiz ve uyuşuk hissetmenize neden olabilir).
Deri altında şiddetli şişlik
Kanda yüksek bilirubin seviyeleri (hiperbilirubinemi), gözlerin veya cildin sararması, ateş ve yorgunluk gibi semptomlara neden olabilir.

Bilinmiyor

Nadir görülen enfeksiyonlar ("Fırsatçı enfeksiyonlar" (Meningoensefalit herpetik JC virüsü granül hücreli nöropati, nekrotizan herpetik retinopati) olarak adlandırılan)
Karaciğer hasarı

Enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzla görüşünüz.

Sadece nöroloğunuza değil, tedavinizle ilgilenen herhangi bir doktora, uyarı kartını ve bu kullanma talimatını gösteriniz.

Doktorunuz tarafından verilen hasta uyarı kartında da bu bilgileri bulacaksınız..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

TYSABRI 300 MG I.V. INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

Hatalı Bilgi mi Var?