4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SEVOFLURANE-BAXTER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkiler operasyonunuz sırasında ve sonrasında meydana gelebilir.

Kendinizi iyi hissetmiyorsanız servis doktorunuz ya da anestezi uzmanınıza danışmanız önemlidir.

Sevofluran ile görülen aşağıdaki yan etkiler ciddidir ve operasyon sırasında bunlara gerekliliğe göre anestezistiniz veya cerrahınız müdahale edecektir.

Aşağıdakilerden biri olursa SEVOFLURANE-BAXTER kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kalp atışında yavaşlama (bradikardi)
Boğaz spazmı (boğazda daralma hissi)
Ameliyatınız sırasında anestezistiniz tarafından yakından izlenecek ve ameliyattan sonra baş dönmesi ile tanınabilecek kalp rahatsızlıkları.
Aşırı duyarlılık tepkisi (anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar), kızarıklık, yüzün şişmesi, hırıltı gibi belirtilerin olduğu alerjik reaksiyonlar
Genel anestezi sırasında vücut ısısının aşırı derecede artması (malign hipertermi)
Hırıltı ve nefes darlığı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEVOFLURANE_BAXTER' e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın

Huzursuzluk (ajitasyon)
Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Öksürme
Bulantı
Kusma

Yaygın

Uyuklama (somnolans)
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Kalp atışında hızlanma (taşikardi)
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
Yavaş, yüzeysel nefes alıp verme (solunum depresyonu)
Gırtlak ve boyun kaslarının kasılması (larengospazm)
Salya artışı (hipersekresyon)
Üşüme
Ateş (pireksi)
Vücut ısısının normalin altına düşmesi (hipotermi)
Anormal şeker (glukoz) seviyesi
Anormal karaciğer fonksiyon testi*
Anormal beyaz kan hücre sayımı
Artmış karaciğer enzimi (aspartat aminotransferaz)
Artmış kan florür düzeyi**
Delirium (hezeyan)

Yaygın olmayan

Akyuvar (beyaz kan hücreleri) sayısında artış (lökositoz)
Akyuvar (beyaz kan hücreleri) sayısında azalma (lökopeni). Beyaz kan hücrelerinin sayısında bir azalma, baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik, ağız ülserleri ve enfeksiyona eğilimi ile ilişkili olabilir.
Zihin karışıklığı
Kalp atım düzensizliği (aritmi)
Tam kalp bloğu (tam atriyoventriküler blok)
Birkaç farklı kalp ritim bozuklukları (atriyal fibrilasyon, ventriküler ekstrasistol, supraventriküler ekstrasistol, ekstrasistol)
Nefes kesilmesi (apne)
Oksijen yetmezliği
Astım
İdrara çıkmada zorluk
İdrarda şeker (glukozüri)***
Böbrek fonksiyon testlerinde anormallik*
Artmış karaciğer enzimi (alanin aminotransferaz)
Artmış kan kreatinin
Artmış kan laktat dehidrogenaz (LDH)

Bilinmiyor

Kasılmalar (konvülsiyonlar), özellikle çocuklarda
İstenmeyen seğirme ve sıçrama hareketleri (distoni)
Kalp durması, ritm bozukluğu
QT uzaması ile ilişkilendirilebilen torsades de pointes (spesifik bir kalp ritim bozukluğu tipidir)
Akciğerlerde bronşların istenmeyen şekilde kasılması (bronkospazm)
Solunum güçlüğü (dispne)
Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem)
Akut böbrek yetmezliği, koyu renkli idrar
Hepatit
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer dokularında yıkım, inflamasyon, gözlerde sararma
Döküntü
Kurdeşen (ürtiker)
Kaşıntı
Egzama (kontakt dermatit)
Şişkin yüz
Kas seğirmesi
Göğüs rahatsızlığı

* Eğer kan testiniz varsa, size yükselmiş karaciğer enzimleri, yükselmiş kreatinin veya yükselmiş beyaz kan hücresi seviyeleriniz olduğu söylenebilir. Bu durum, normalde herhangi bir belirtiye neden olmayacaktır.
** Sevofluran vücutta parçalandığı için kandaki florür seviyeleri anestezi sırasında veya sonrasında hafifçe yükselebilir. Fakat bu seviyelerin zararlı olduğu düşünülmemektedir ve çok geçmeden normale dönerler.
*** İdrar testi yaptırırsanız size idrarınızda glukoz olduğu söylenebilir. Bu durum, normalde herhangi bir belirtiye neden olmayacaktır.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Çok seyrek olarak, kalp atışlarının durduğu durumlarda kalbin durması rapor edilmiştir.

Ameliyattan sonra bazı çocuklarda, kan potasyum düzeylerinde değişiklikler nedeniyle, yaşamı tehdit edici olabilen düzensiz kalp ritimlerine sahip olabilirler.

Pompe hastalığı olan çocuklarda izole kalp ritim problemleri vakaları bildirilmiştir.

Anestezi altındayken oluşabilecek diğer yan etkiler gerekirse doktorunuz tarafından yönetilecektir.

SEVOFLURANE-BAXTER kullanımından sonra birkaç dakika içinde kendinize gelir veya uyanırsınız. Özellikle çocuklar, uyandıktan sonra huzursuz olabilir. Eğer, fazladan ağrınız var ise doktorunuza veya anestezistinize söyleyiniz. SEVOFLURANE-BAXTER anestezisi aldıktan sonra başka olağan dışı veya beklenmedik belirtiler ortaya çıkarsa bunları derhal servis doktorunuza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

SEVOFLURANE- BAXTER %100 INHALASYON BUHARI SIVISI (250 ML,1 SISE)

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

Hatalı Bilgi mi Var?