4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, RİVONA I.V.'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıda listelenmiş olası yan etkilerin sıklığı şu düzen kullanılarak tanımlanmıştır:

Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kişiden fazlasını etkiler)
Yaygın (100 kullanıcıda 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Yaygın olmayan (1.000 kullanıcıda 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Seyrek (10.000 kullanıcıda 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden fazlasını etkiler)
Sıklığı bilinmeyen (sıklık, eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Aşağıdakilerden biri olursa RİVONA I.V.'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Döküntü, yüz, dudak, dil ve/veya boğazda görülen şişme (nefes alma veya yutma güçlüğü ile birlikte) ve/veya düşük kan basıncı da dahil alerjik reaksiyonlar
Cilt dökülmesi (Toksik epidermal nekroliz)
Şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu ve eritem multiforme gibi)
Deri ve saç dökülmesiyle birlikte seyreden şiddetli deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit) Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer olası yan etkiler

Yaygın

Bulantı, kusma, Beyaz kan hücresi sayısı düşük olan hastalarda bulantı ve kusma daha sık görülür.
Bir damar boyunca şişme ve dokunulduğunda aşırı derecede hassasiyete sahip kızarıklık
Döküntü
Kan testlerinde anormal karaciğer fonksiyonu tespiti
Bazı beyaz kan hücrelerinde artış

Yaygın olmayan

Bölgesel deri kızarıklığı
Enjeksiyon bölgesinde bölgesel acı ve içi dolu topak oluşumu
Deride kaşıntı
Kurdeşen
Ateş
Kanın hücre bileşenlerini etkileyen ve genelde kan testlerinde tespit edilen kan bozuklukları (belirtileri arasında yorgunluk, cilt solgunluğu ve yaralanma sonrasında uzun süreli morartılar yer alabilir)
Kan testlerinde anormal böbrek, karaciğer ve fonksiyonu tespiti
Titreme (tremor) ve kasların kontrolsüz seğirmesi
Krizler (nöbetler)
Ruhsal rahatsızlıklar (ruh hali değişiklikleri ve yargı bozukluğu)
Olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme (halüsinasyonlar)
Zihin karışıklığı
Sersemlik, uyku hali
Düşük kan basıncı

Seyrek

Mantar iltihabı (kandidiyaz)
Diş ve/veya dil lekelenmesi
Şiddetli ishal ile birlikte bağırsakta iltihap
Tat alma duyusunda bozukluklar
Karaciğerin normal işlevini yerine getirememesi
Karaciğer iltihabı
Böbreklerin normal işlevini yerine getirememesi
İdrar miktarında değişiklikler, idrar renginde değişiklikler
Beyin rahatsızlığı, karıncalanma hissi (iğne batma hissi), bölgesel titreme
Duyma kaybı

Çok seyrek

İltihaplanma nedeniyle şiddetli karaciğer fonksiyonu kaybı (fulminant hepatit)
Mide veya bağırsak iltihabı (gastroenterit)
Kanlı ishalli bağırsak iltihabı (hemorajik kolit)
Kırmızı şişik dil, dil üzerindeki normal çıkıntıların fazla uzaması ve dilin tüylü gibi görünmesi, mide yanması, boğaz ağrısı, tükürük üretiminde artış
Mide ağrısı
Baş dönmesi hissi (vertigo), baş ağrısı
Kulak çınlaması (tinnitus)
Çok sayıda eklemde ağrı, kuvvetsizlik
Düzensiz kalp atışı, kalbin çok güçlü veya hızlı atması
Göğüste rahatsızlık, nefes alma güçlüğü, anormal hızlı ve yüzeysel nefes alma, üst omurgada ağrı
Kızarma, yüz ve dudaklarda mavimsi renk değişikliği, cilt dokusu değişiklikleri, aşırı terleme
Kadınlarda cinsel organın dış bölgesinde kaşıntı
Kan hücresi miktarında değişiklikler
Kas güçsüzlüğü ile ilişkili nadir bir rahatsızlık olan myastenia gravisin kötüleşmesi (şiddetlenmesi)

Bilinmiyor

Anormal hareketler
Ruhsal gerginliğin dışa yansıması

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz,eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aranıyor...

RIVONA 500 MG/500 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLMAK ICIN TOZ (1 ADET)

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

Hatalı Bilgi mi Var?