4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi QUOFENİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler her hastada görülmeyebilir.

Ciddi yan etkiler

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz; ilacı bırakmanız ve acil tıbbi yardım almanız gerekebilir:

Sıklık aşağıdaki gibi tanımlanmıştır: çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila<1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila<1/100); seyrek (≥1/10,000 ila<1/1,000);çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Yutma güçlüğü veya nefes alma güçlüğü ve öksürük, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme, boğaz kuruluğu veya boğazda sıkışma hissi ve şiddetli döküntü. Bu etkiler aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonunun belirti ve bulguları olabilir ve ayrıca yaşamı tehdit edebilir. Bu şiddetli reaksiyonlar 100 kişiden en fazla 1'inde görülebilecek, yaygın olmayan yan etkilerdir.
Tansiyon düşmesi, bulanık görme, baş dönmesi. Bu şiddetli reaksiyon 100 kişiden en fazla 1'inde görülebilecek, yaygın olmayan yan etkidir.
Olası şiddetli ishalle birlikte karın ağrısı, ateş ve bulantı. Bu etkiler, bağırsak hareketini durduran ishal ilaçlarıyla tedavi edilmemesi gereken bağırsak enfeksiyonunun belirtileri olabilir. Bağırsak enfeksiyonu (Clostridioides difficile enfeksiyonu) 100 kişiden en fazla 1'inde görülebilecek yaygın olmayan yan etkidir.

Yaygın yan etkiler

Mantar enfeksiyonu
Baş ağrısı
Kusma
İlacın damara uygulandığı bölgede iğnenin etrafında şişme, kızarıklık veya ağrı (infüzyon bölgesi reaksiyonu)
Kan testlerine göre, karaciğer tarafından üretilen transaminaz adlı enzimlerin miktarında artış
Kaşıntı

Yaygın olmayan yan etkiler

Kandaki akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
Düşük hemoglobin düzeyi (anemi)
Alerjik reaksiyon
Yüksek kan şekeri düzeyi
İştah kaybı
Uykusuzluk
Uzuvlarda kas güçsüzlüğü
Uyuşma, sızlama, karıncalanma ve iğnelenme gibi hisler
Dokunma duyusunda azalma
Tat alma duyusunda değişiklik
Kalp atışını hissetme (çarpıntı)
Yüksek tansiyon
Ateş basması (örneğin yüz veya boyunda kızarıklık)
Mide astarında iltihap, ağzın iç dokularında iltihap, karın ağrısı, mide rahatsızlığı/ağrısı veya hazımsızlık, ağız kuruluğu, gaz
Anormal terleme
Alerjik deri reaksiyonu
Kaşıntı, kırmızı döküntü
Eklem ağrısı
Tendonlarda ağrı ve şişme
Kas ve kas-iskelet ağrısı (örneğin uzuvlarda ağrı, sırt ağrısı, boyun ağrısı), kas güçsüzlüğü
Kandaki kreatin fosfokinaz düzeyinde artış (kas hasarının göstergesi)
Böbrek fonksiyonunda azalma
Yorgun hissetme
Karaciğer fonksiyonuyla ilgili kan testinde değişiklik (kan alkalen fosfataz düzeyinde artış)
Vücut sıcaklığında artış (ateş)
Alt uzuvlarda şişme

Seyrek yan etkiler (1000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)

İdrar yolu enfeksiyonu
Burun mukoza yolunda iltihap
Düşük akyuvar sayısı (kan hücrelerinin miktarında azalma)
Kan pıhtılaşması için gereken özel kan hücrelerinde azalma
Kanın ne kadar iyi pıhtılaştığını ölçen testlerde değişiklik
Mevsimsel alerji
Düşük kan şekeri düzeyi
Yüksek ürik asit düzeyi
Yüksek kan potasyum düzeyi
Düşük kan potasyum düzeyi
Var olmayan sesler duyma (işitsel halüsinasyon)
Anksiyete
Anormal rüyalar
Bilinç bulanıklığı
Somnolans (uyku hali)
Genellikle tansiyon düşmesine bağlı sersemlik veya bayılma hissi
Göz kuruluğu
Baş dönmesi veya denge kaybı (vertigo)
Kulaklarda çınlama veya uğultu (tinnitus)
Denge hissinde değişiklik
Düzensiz veya hızlı kalp atışı, kalp atış hızında azalma
Damarlarda şişme, kızarıklık, tahriş (flebit)
Derin damarda trombüs olarak bilinen kan pıhtısı
Mide yanması/asit regürjitasyonu (geri akışı)
Ağızda his kaybı
Ağızda his azalması
Ağızda yanma hissi
Dışkı renginde değişiklik
Karaciğer fonksiyonuyla ilgili kan testinde değişiklik (kan albümin düzeyinde azalma ve gama-glutamiltransferaz düzeyinde artış)
Soğuk terleme
Gece terlemesi
Anormal saç/kıl dökülmesi
Kas spazmı
Kas iltihabı/ağrısı
Eklem iltihabı, el veya ayaklarda ağrı, sırt ağrısı
İdrarda kan
Katı bileşen varlığı nedeniyle bulanık idrar
Üşüme
Mevcut bir yaranın kötüleşmesi
Periferik ödem
Tıbbi cihaz tıkanması

Tendon iltihabı, tendon yırtılması, eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, yürüme güçlüğü, karıncalanma ve iğnelenme, sızlama, gıdıklanma, yanma, uyuşma veya ağrı gibi anormal hisler (nöropati/sinir hasarı), depresyon, yorgunluk, uyku bozukluğu ve hafıza bozukluğunun yanı sıra işitme, görme, tat ve koku alma bozukluğu gibi uzun süren (aylar veya yıllar) ya da kalıcı olumsuz ilaç reaksiyonlarıyla ilgili çok seyrek olgular, bazı durumlarda önceden mevcut risk faktörlerinden bağımsız olarak kinolon ve florokinolon grubu antibiyotiklerin uygulanmasıyla ilişkilendirilmiştir.

Florokinolon kullanan hastalarda aort duvarında genişleme ve zayıflama veya aort duvarında parçalanabilecek ve ölümcül olabilecek yırtılma (anevrizma ve diseksiyon) ile kalp kapaklarında sızıntı olguları bildirilmiştir. Ayrıca bkz. bölüm 2.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

QUOFENIX 300 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (10 FLAKON)

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

Hatalı Bilgi mi Var?