4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ORADRO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1'inden az fakat 10000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa ORADRO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza danışmalısınız.
Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon gelişme belirtileri olabilir.
Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri olabilir.
Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri).
Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)
Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü

Diğer yan etkiler

Yaygın

Enjeksiyon yerinde yangı, gerginlik ya da ağrı
Uyuma güçlüğü
Tat alma duyusunda değişiklikler
Baş ağrısı
Kan damarlarının genişlemesi
Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
Terleme artışı
Döküntü
Anormal karaciğer fonksiyon testleri

Yaygın Olmayan

Ateş
Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
Mide ve bağırsak enfeksiyonları
Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur)
Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)
Sertlik
Titreme
Eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)
Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı
Aşırı duyarlılık
İştahsızlık ya da iştah azalması
Endişe, sinirlilik
Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme
İstemsiz kas hareketleri
Baş dönmesi (vertigo)
Kulak çınlaması ya da işitme kaybı
Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları
Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer hastalığı)
Burun kanaması
Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı
Reflü
Mide iç zarı iltihabı (gastrit)
Makatta ağrı
Dil, ağız ve dudaklarda yangı
Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme
Ağız kuruluğu
Alain aminotransferaz (vücudun çeşitli dokularında bulunan enzim) artışı
Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz)
İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı
Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Miyastenia gravis (kaslarda güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysanız klaritromisin semptomlarınızı kötüleştirebilir
Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme
Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme

Bilinmiyor

Kalın bağırsak iltihabı
Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması
Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol açabilir)
Ciddi alerjik reaksiyon
Deri ve iç organlarda ani şişme
Kişinin kendinden kopuk hissetmesi
Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik duygusu kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı heyecanlı olma hali)
Konvülsiyon (nöbetler)
Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)
Sağırlık
Tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama
Kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)
Kan kaybı (hemoraji)
Pankreas iltihabı
Dil ve dişlerde renk değişikliği
Sivilce (akne)
Şiddetli kütanöz advers reaksiyonlar (SCAR (ciltte gelişen ciddi ilaç reaksiyonları)) (örn. akut generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP (tüm vücutta yaygın, kızarık, ödemli döküntülere ateş ve beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün eşlik ettiği bir ilaç reaksiyonu))
Stevens-Johnsonsendromu (ciltte ağrı, döküntü, ateşle seyreden bir reaksiyon türü)
Toksik epidermal nekroliz (şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap)
Eozinofili ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü (DRESS), (ateş, deri döküntüsü, lenf şişmesi ve iç organ etkilenmesiyle seyreden bir ilaç reaksiyonu)
İskelet kası dokusunda bozulma, kaslarda zayıflama
Böbrek yetmezliği
İnterstisyal nefrit (böbrekte iltihap gelişmesi)
Uluslararası normalleştirilmiş oran artışı (INR-kan pıhtılaşmasının yavaşlamasına neden olur)
Protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşma zamanının uzamasına neden olur)
Karaciğerde yapılan ürün düzeylerinde değişiklikler ya da karaciğerin düzgün çalışmaması (deride sararma, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı ya da deride kaşıntı gibi belirtileri olabilir)
Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek iltihabı ya da böbreklerin düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma sorunlarına yol açabilir)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

ORADRO 500 MG IV LIYOFILIZE ENJ. TOZ ICEREN (1 FLAKON+1 AMPUL)

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

İlgili İlaçlar

UNIKLAR 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON TOZU - 70 ML

KLAROMIN 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL

Hatalı Bilgi mi Var?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

KLAROMIN 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSUYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL (50 ML)

MACROL 125 MG/5 ML 70 ML SUSPANSIYON

KLAMER 125 MG 70 ML SUSPANSIYON

KLACID MR 500 DEGISTIRILMIS SALIM TABLET (7 TABLET)