4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi FLEBOGAMMA %10 DIF herkeste olmasa bile yan etkilere neden olabilir.

Seyrek ve izole durumlarda, immünoglobulin preparatları ile aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FLEBOGAMMA %10 DIF'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kan basıncında ani düşme ve izole durumlarda, önceki uygulamada hiçbir aşırı duyarlılık gözlenmeyen hastalarda bile anafilaktik şok (Diğerleri arasından başlıca belirtileri: döküntü, düşük tansiyon, çarpıntı, hırıltılı solunum, öksürme, aksırma ve nefes darlığı),
Geçici bulaşıcı olmayan menenjit vakaları (başlıca belirtileri: şiddetli baş ağrısı, ışığa karşı hassasiyet veya korku, boyun tutulması),
Kandaki kırmızı hücrelerin sayısında geçici düşüş vakaları (geri dönüşümlü hemolitikanemi/hemoliz),
Geçici deri reaksiyonları vakaları (ciltte yan etkiler),
Serum kreatinin düzeyinde (böbrek fonksiyonunuzu ölçen bir test) artış ve/veya akut böbrek yetersizliği (başlıca belirtileri: bel ağrısı, yorgunluk, idrar miktarında azalma),
Miyokard enfarktüsü (göğüste sıkışma ile kalbin çok hızlı atıyor gibi hissedilmesi), inme (yüzde, kolda ve bacakta kas gevşekliği, konuşmada ve konuşulanları anlamada zorluk), akciğer embolisi (nefes darlığı, göğüs ağrısı ve yorgunluk), derin ven trombozu (ekstremitede ağrı ve şişkinlik) gibi tromboembolik reaksiyonlar. Doktorunuz trombotik olaylar için risk faktörlerinizi dikkate alacak ve infüzyon hızını azaltmak veya tedaviyi durdurmak gibi önlemler alacaktır.
Hipoksiye (oksijen eksikliği), dispne (nefes almada güçlük), taşipne (hızlı nefes alma), siyanoz (kanda oksijen eksikliği), ateş ve hipotansiyona neden olan transfüzyona bağlı akut akciğer hasarı (TRALI) vakaları.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın(10 hastanın en az 1'inde görülen)

Baş ağrısı

Yaygın(10 hastanın en az 1'inde görülen)

Taşikardi (kalp çarpıntısı)
Hipotansiyon (düşük kan basıncı)
Ateş (vücüt sıcaklığının artışı)
Rigor (soğuktan titreme hissi) veya titreme
Bulantı
Kusma
Sırt ağrısı
Miyalji (kas ağrısı)

Yaygın olmayan(100 hastanın en az 1'inde görülen)

Aşırı duyarlılık
İnfluenza (grip)
Baş dönmesi (taşıt tutması)
Titreme, ürperme
Fotofobi (ışığa karşı aşırı hassasiyet)
Vertigo
Hipertansiyon (yüksek kan basıncı)
Hırıltılı solunum
Karın ağrısı (üst karın ağrısı ile birlikte)
İshal
Gaz
Kaşıntı
Kızarıklık
Uzuv rahatsızlığı
Kas krampı veya kas gerginliği
Boyun ağrısı
Eller ve ayaklarda ağrı
Göğüs rahatsızlığı; göğüs ağrısı
Yorgunluk
Üşüme
Halsizlik
Periferal ödem
Kalp hızında artış
Ezilme
Üriner enfeksiyon
Aseptik menenjit (bulaşıcı olmayan menenjit)
Kırmızı kan hücreleri veya beyaz kan hücrelerinde azalma
Anoreksi (iştahsızlık)
Uykusuzluk
Sinir kökü sendromu (sırt veya boyun ağrısı ile kollarda ve bacaklarda uyuşma, karıncalanma, güçsüzlük gibi diğer belirtiler)
Bayılma (geçici bilinç kaybı)
Konjonktivit (göz konjonktivasında iltihaplanma)
Makülopati (gözün retinasında sarı leke görülmesi)
Bulanık görüş
Kulak ağrısı
Morarma (derinin mavimsi renk kaybı)
Düşük veya yüksek kan basıncı
Cilt kızarması
Hematom
Kan pıhtılaşması
Lenfodemi
Dispne (nefes almada zorluk)
Epistaksi (burun kanaması)
Burun arkası sızıntısı (aşırı sümük)
Sinüs ağrısı
Üst solunum yolu öksürük sendromu
Karın rahatsızlığı ve şişkinliği
Ağız kuruluğu
Hematemez (kan kusma)
Akne
Saç dökülmesi
Hiperhidroz (aşırı terleme)
Ekimoz (geniş deri hematomu)
Eritem (ciltte kızarıklık)
Artralji (eklem ağrısı)
Kas-iskelet rahatsızlığı
İnfüzyonla ilgili reaksiyon ve infüzyon bölgesi reaksiyonu (infüzyon bölgesi eritem ve infüzyon bölgesi ağrısı dahil)
Gergin hissetmek (sinirlilik)
Grip benzeri hastalık
Genel fiziksel sağlık bozulması
Düşük hemoglobin
Yüksek retikülosit sayısının artması
Düşük kalp atış hızı

Çocuklar ve ergenlerde ilave yan etkiler

Çocuklardaki; baş ağrısı, titreme, ateş, bulantı, kusma, düşük kan basıncı, kalp hızında artış ve sırt ağrısının, yetişkinlere oranla daha fazla olduğu gözlenmiştir. Yetişkinlerde görülmeyen siyanoz (kanda oksijen eksikliği), bir çocukta bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

FLEBOGAMMA% 10 DIF 20 G/200 ML IV İNFÜZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

Hatalı Bilgi mi Var?