4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, FABRAZYME'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, FABRAZYME'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Klinik çalışmalar sırasında, hastalara ilaç verildiği sırada veya kısa bir süre sonra (‘'infüzyona bağlı'') yan etkiler görülmüştür. Bazı hastalarda ciddi hayati tehlikeye neden olan alerjik reaksiyonlar ("aşırı duyarlılık") rapor edilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FABRAZYME'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Çok yaygın belirtilerin arasında titreme, ateş, üşüme hissi, bulantı, kusma, baş ağrısı, deride yanma ve karıncalanma gibi anormal hisler yer almaktadır. Bu reaksiyonların ortaya çıkmasını engellemek için doktorunuz ilacın verilme hızını düşürme veya size ilave ilaç tedavisi uygulama kararı alabilir.

Diğer yan etkiler şu şekildedir:

Yaygın

Göğüs ağrısı
Soluk alıp vermede zorluk
Solgunluk
Kaşıntı
Göz akması
Güçsüz hissetme
Kulak çınlaması
Burun tıkanıklığı
İshal
Kızarma
Kas ağrısı
Kan basıncı artışı
Yüz ve boğazda ani şişme
El ve ayaklarda ödem (şişme)
Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Hazımsızlık
Kas kasılması
Uyuklama hali
Kalp atım sayısında artış
Karın ağrısı
Sırt ağrısı
Döküntü
Düşük kalp atım sayısı
Halsizlik
Bayılma
Öksürük
Karın bölgesinde huzursuzluk
Eklem ağrısı
Kan basıncında düşme
Göğüs kafesinde huzursuzluk
Yüzde ödem (şişme)
Soluk alıp vermede güçleşme
Kaslarda baskı hissi
Yorgunluk
Yüzde ani kızarma (flushing)
Ağrı
Boğazda daralma hissi
Baş dönmesi
Çarpıntı
Ağrı hassasiyetinde azalma
Yanma hissi
Hırıltılı solunum
Ürtiker (kurdeşen)
El ve ayaklarda ağrı
Nazofaranjit (soğuk algınlığı)
Sıcak basması
Sıcak hissetme
Ateş yükselmesi
Ağız içi hassasiyetinde azalma
Kas iskelet sertliği

Yaygın olmayan

Titreme
Kırmızı göz
Kulak ağrısı
Boğaz ağrısı
Hızlı soluk alma
Kaşıntılı döküntü
Soğuk ya da sıcak basması
Yutmada zorluk
Uygulama bölgesinde ağrı
Uygulama bölgesinde reaksiyon
Gözlerde kaşıntı
Kulak şişmesi
Bronkospazm (nefes darlığı)
Burun akması
Midede yanma
Ciltte rahatsızlık
Kas iskelet ağrısı
Nezle
Gribe benzer şikayetler
Keyifsizlik
Kalpte ileti bozukluğu sebebiyle kalp atım sayısında azalma
Ağrıya hassasiyet artışı
Üst solunum yolu konjesyonu (tıkanıklığı)
Kırmızı döküntü
Ciltte renk değişikliği (morumsu benekler)
El ve ayaklarda soğukluk
Enjeksiyon bölgesinde kan pıhtısı
Deride renk değişikliği
Ödem

Bilinmiyor

Düşük kan oksijen seviyesi
Şiddetli damar iltihabı

Başlangıçta önerilen doz alan veya uzatılmış bir dönem boyunca dozu azaltılmış bazı hastalarda Fabry hastalığının bazı belirtileri daha sık bildirilmiştir.

Eğer bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

FABRAZYME 35 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAKKONSANTRE ICIN TOZ

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

Hatalı Bilgi mi Var?