4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi CORTİPOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

CORTİPOL'ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.

Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bazı tıbbi durumlarda, CORTİPOL gibi ilaçların (steroidler) kullanımı aniden bırakılmamalıdır. Aşağıda belirtilen yan etkilerden biri olursa, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Doktorunuz ilacı almaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir:

Alerjik reaksiyonlar örneğin; deri döküntüsü, yüzde şişme veya hırıltı ve nefes almada güçlük

Bu tür yan etkiler nadirdir, ancak ciddi olabilir.

Pankreatit, muhtemelen kusma ve şok ile birlikte sırtınıza yayılan mide ağrısı ve bilinç kaybı.
Semptomları mide ağrısı olan patlayan veya kanayan ülserler (özellikle sırtınıza yayılır), rektal kanama, siyah veya kanlı dışkı ve/veya kan kusma.
Enfeksiyonlar. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirti ve semptomlarını gizleyebilir veya değiştirebilir, ya da enfeksiyona karşı direncinizi azaltır, böylece erken bir aşamada teşhis edilmesi zorlaşır.

Semptomlar yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme olabilir. Alevlenmenin belirtileri önceki TB enfeksiyonu, göğüste kanlı öksürük veya ağrı olabilir. Bir önceki sıtma enfeksiyonu belirtileri titreme ve ateşi içerebilir. Metilprednizolon buna benzer daha fazla ciddi enfeksiyona da yol açabilir.

Pulmoner emboli (akciğerde kan pıhtıları), semptomları arasında ani keskin göğüs ağrısı, nefes darlığı ve kanlı öksürük.
Çocukların kafatasında, kusma ile baş ağrısı, enerji eksikliği ve uyuşukluk semptomları ile artan basınç (psödotümör serebri). Bu yan etki genellikle tedavi durdurulduktan sonra ortaya çıkar.
Ağrılı şiş, kırmızı ve hassas damarlar olarak belirti veren tromboflebit (bacak damarında kan pıhtılaşması veya tromboz) semptomları.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kan, kalp ve dolaşım

Bilinmiyor

Kalbinizin kan pompalaması ile ilgili problemler (kalp yetmezliği), belirtileri ayak bileklerinin şişmesi, nefes almada zorluk ve düzensiz kalp atımı (kalp atışının farkında olma), düzensiz veya çok hızlı ya da yavaş nabızdır.
Yüksek kan basıncı, belirtileri baş ağrısı veya genellikle kötü hissetmedir.
Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (lökositoz)
Düşük kan basıncı baş dönmesi, bayılma, kendini iyi hissetmeme, bulanık görme, hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı), genel halsizlik şeklinde belirtiler gösterebilir.

Vücut sıvısı ve tuzlar

Bilinmiyor

Artan su ve tuz içeriğinin neden olduğu şişlik ve yüksek kan basıncı
Vücudunuzda potasyum kaybına bağlı olarak kramp ve spazmlar. Bu durum seyrek olarak konjestif kalp yetmezliğine (kalp yeterince pompalayamadığında) neden olabilir.

Sindirim sistemi

Bilinmiyor

Bulantı (hasta hissetme) veya kusma (hasta olma)
Yemek borusunda pamukçuk (yutkunurken rahatsızlık)
Hazımsızlık
Mide şişkinliği
Ülserler
İshal
Karın ağrısı
Hıçkırık

Kulaklar

Bilinmiyor

Baş dönmesi veya döndüğünü hissetme (vertigo)

Gözler

Seyrek

Bulanık görme

Bilinmiyor

Glokom (gözlerde ağrıya ve baş ağrısına neden olan göz içi basıncında artış)
Göz sinirlerinin şişmesi (görme bozukluğu ile seyreden papiloödem)
Katarakt (görüşün bozulması ile gözlenen)
Gözün ön bölümündeki saydam kısmın (kornea) veya gözün beyaz kısmının (sklera) incelmesi
Virüs veya mantarların sebep olduğu göz enfeksiyonlarının kötüleşmesi
Göz yuvarlağının ileri doğru çıkması (ekzoftalmi)
Bulanık görme (koryoretinopati)

Genel rahatsızlıklar

Bilinmiyor

Yaraların yavaş iyileşmesi
Yorgunluk veya kendini iyi hissetmeme
Enjeksiyon bölgesinde cilt reaksiyonları

Hormonlar ve metabolik sistem

Bilinmiyor

Bebek, çocuk ve ergenlerde normal büyümede kalıcı olabilen yavaşlama
Kadınlarda düzensiz adet görme veya hiç adet görmeme
Yuvarlak veya aydede yüz (Cushingoid yüzler)
İştah artışı ve kilo alımı
Diyabet (şeker hastalığı) veya var olan diyabetin kötüleşmesi
Uzun süreli tedavi bazı hormon düzeylerinin düşmesine, dolayısıyla düşük kan basıncı ve baş dönmesine neden olabilir. Bu etki aylarca sürebilir.
Alanin transaminaz, aspartat transaminaz ve alkalin fosfataz gibi ilaçların ve diğer maddelerin parçalanmasında vücuda yardım eden belli kimyasalların (enzimler) miktarı kortikosteroidle tedaviden sonra artabilir. Bu değişiklik genellikle hafiftir ve enzim düzeyleri ilacın vücuttan tamamen temizlenmesinden sonra normale döner. Bu durum gerçekleşirse herhangi bir belirti fark etmeyeceksiniz, ancak bir kan testi yaptırırsanız ortaya çıkacaktır.
Örneğin sırt ağrısı veya halsizlik gibi farklı şekillerde ortaya çıkabilen vücudun belirli bölgelerine yerleşmiş yağ dokusu birikmesi (epidural lipomatoz nedeniyle)

Bağışıklık sistemi

Bilinmiyor

Enfeksiyonlara karşı artmış hassasiyet
Tüberkülozda olduğu gibi cilt testlerine karşı reaksiyonların baskılanması

Kaslar ve kemikler

Bilinmiyor

Kas zayıflığı veya kaybı
Kırılgan kemikler (kolay kırılan kemikler)
Kırık kemikler veya çatlaklar
Zayıf kan dolaşımına bağlı olarak kemiğin bozulması, bu durum kalçada ağrıya neden olur
Ağrı ve/veya şişmeye neden olan kas tendon yırtılması
Kas krampları veya spazmları

Sinirler ve ruhsal durumlar

Bilinmiyor

Metilprednizolon dahil steroidler ciddi akıl ve ruh sağlığı sorunlarına yol açabilir..

İntihar düşüncesi dahil depresif hissetme
Aşırı coşkulu hissetme veya patolojik olarak duygudurumun çok yükselmesi (mani) veya yükselip alçalan ruh halleri
Uyku sorunları, düşünme zorluğu veya kafa karışıklığı ve hafıza kaybetme dahil gergin hissetme
Varolmayan şeyleri hissetme, görme veya duyma. Tuhaf ve korkutucu düşünce, nasıl davranacağını değiştirme veya yalnız olduğunu hissetme
Hastalık nöbeti

Cilt

Bilinmiyor

Sivilce
Morarma
Deride incelme (deri atrofisi)
Ciltte küçük mor/kırmızı lekeler
Cildinizde soluk veya koyu lekeler, veya alışılmadık renklerde olan lekelerin artması
Vücut ve yüzde aşırı kıllanma
Döküntü, kaşıntı, ürtiker
Artmış terleme
Deride çatlaklar (cilt çizgileri)

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

Bilinmiyor

Skleroderma hastalarında skleroderma renal kriz (Skleroderma Renal Kriz belirtileri; tansiyon artışı ve idrar miktarı azalmasıdır.)

Karaciğer hastalığı

Bilinmiyor

Metilprednizolon karaciğere hasar verebilir, hepatit ve artmış karaciğer enzimi rapor edilmiştir.

Damar hastalıkları

Bilinmiyor

Artmış kan pıhtılaşması
Deride sıcaklık artışı ve kızarıklık

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

CORTIPOL 40 MG I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

Hatalı Bilgi mi Var?